Важная информация для дам элегантного возраста

При выборе препаратов для лечения симптомов климактерического синдрома, очень важно помнить, что препаратов такого класса много. Разумеется, они отличаются друг от друга составом и дозами. Но есть и другие отличия. А именно, есть оригинальные препараты, а есть дженерики (копии оригинальных препаратов).

Оригинальный препарат — впервые синтезированная и защищённая патентом молекула. Такие препараты проходят долгие годы клинических испытаний (мировая практика показывает, что сроки исследования могут быть и 15 лет), прежде чем попасть в аптеку.

Дженерики — копии оригинального препарата, которые производятся после окончания срока его патентной защиты. Если точно соблюдать технологию производства, и делать дженерик также, как и оригинальный препарат, то дженерик не будет ничем отличаться от оригинального препарата. Это будет точная копия.

Однако, некоторые дженерики не являются точной копией оригинального препарата. Почему?

Нередко они могут производиться по несколько иным технологиям, из более дешёвого сырья. Регистрация препаратов-дженериков более простая. Дженерикам не обязательно проходить долгие испытания клинической эффективности и безопасности — достаточно доказательств биоэквивалентности оригинальному препарату. Допускаются различия в биоэквивалентности по отношению к оригинальному препарату до 5%. Данные о сравнении эффективности и безопасности дженерика и оригинального препарата, как правило, не публикуются в специализированной литературе.

Почему могут быть различия? Таблетка состоит из действующего вещества — самого лекарственного препарата, и наполнителей — дополнительных компонентов. Действующее вещество в дженерике может быть таким же как и в оригинальном препарате. А дополнительные компоненты, используемые в дженериках, могут быть другие. И они могут существенно влиять на терапевтическую эффективность, а также вызывать аллергические реакции.